A Anvisa aprovou a primeira insulina de aplicação semanal no mundo para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 e 2. O medicamento, chamado Awiqli e desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk, representa um avanço significativo no controle da glicemia, proporcionando mais comodidade aos pacientes que dependem do uso contínuo de insulina.
A autorização se baseia em estudos clínicos que demonstraram a eficácia da insulina basal de aplicação semanal, com resultados comparáveis aos da insulina de uso diário. Os participantes das pesquisas mantiveram níveis equilibrados de açúcar no sangue ao longo das semanas sem apresentar um aumento na incidência de efeitos adversos, como episódios de hipoglicemia.
A novidade pode facilitar a adesão ao tratamento e melhorar a qualidade de vida dos pacientes, reduzindo a frequência das aplicações. Apesar da aprovação no Brasil, ainda não há uma data definida para o início da comercialização do medicamento no país.
Entenda como ela funciona
A insulina icodec é um análogo de insulina basal de ação ultralonga desenvolvido pela Novo Nordisk, projetado para administração subcutânea uma vez por semana no tratamento do diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2.
Sua estrutura química foi modificada para se ligar temporariamente à albumina no sangue, permitindo uma liberação lenta e contínua da insulina ao longo de sete dias, garantindo um controle glicêmico estável.
Mecanismo de Ação
A insulina icodec possui três alterações de aminoácidos em relação à insulina humana, o que melhora sua estabilidade e reduz a afinidade pelo receptor de insulina, diminuindo sua depuração.
Além disso, um ácido graxo de cadeia longa (C20) é adicionado à molécula, permitindo uma ligação forte e reversível à albumina sérica humana (HSA). Essa ligação prolonga a meia-vida plasmática da insulina, permitindo sua liberação lenta e contínua ao longo de uma semana.
Farmacocinética
- Absorção: A insulina icodec é absorvida lentamente após a administração subcutânea, atingindo o pico de concentração plasmática entre 15 e 18 horas após a injeção.
- Distribuição: Devido à sua ligação forte e reversível à albumina, mais de 99% da insulina icodec permanece ligada às proteínas plasmáticas, garantindo uma liberação prolongada e estável.
- Metabolismo: O metabolismo da insulina icodec é semelhante ao da insulina humana, resultando em metabólitos inativos.
- Eliminação: A meia-vida da insulina icodec é de aproximadamente uma semana (cerca de 196 horas), permitindo a administração uma vez por semana.
Eficácia e segurança
Estudos clínicos, como os apresentados no 83º Congresso da Associação Americana de Diabetes (ADA), demonstraram que a insulina icodec é tão eficaz quanto as insulinas basais de aplicação diária no controle da hemoglobina glicada (HbA1c). Ademais, os participantes que utilizaram a insulina semanal mantiveram níveis de glicose no sangue equilibrados ao longo das semanas.
Em relação à segurança, os estudos indicam que a insulina icodec apresenta um perfil semelhante ao das insulinas basais de aplicação diária. Não houve aumento significativo na incidência de hipoglicemias ou outros eventos adversos graves nos grupos que receberam a insulina semanal.
Benefícios da insulina semanal
O tratamento semanal com a insulina icodec oferece uma série de benefícios significativos para os pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2, que podem impactar positivamente tanto a adesão ao tratamento quanto a qualidade de vida geral. Aqui estão alguns dos principais benefícios desse tratamento:
Melhora da adesão ao tratamento
Um dos maiores desafios no tratamento do diabetes é garantir que os pacientes sigam corretamente o regime de insulina. Com as insulinas tradicionais de ação prolongada, os pacientes precisam administrar a insulina todos os dias, o que pode ser um obstáculo para aqueles com uma rotina ocupada ou para aqueles que têm dificuldade em manter uma rotina diária de cuidados.
O tratamento semanal com a insulina icodec reduz a frequência das aplicações, de 365 vezes por ano para apenas 52, facilitando muito o gerenciamento da doença. Isso pode levar a uma melhor adesão ao tratamento, pois os pacientes têm menos chances de esquecer ou negligenciar as doses diárias.
Redução de erros no tratamento
Com menos aplicações, o risco de erros na administração da insulina diminui significativamente. Os pacientes podem se sentir mais confiantes ao administrar um tratamento semanal, pois a rotina se torna mais simples e menos propensa a falhas.
A administração diária de insulina pode levar a erros, como omissões de doses ou injeções mal aplicadas, o que pode impactar negativamente o controle glicêmico. O tratamento semanal ajuda a mitigar esse risco.
Maior conveniência e qualidade de vida
A insulina icodec oferece conveniência para os pacientes, já que a aplicação semanal permite um estilo de vida mais flexível e sem a necessidade de se preocupar constantemente com o controle glicêmico diário.
Isso pode ser especialmente vantajoso para aqueles que têm uma vida agitada, como profissionais que viajam frequentemente ou têm horários irregulares. Menos injeções significam menos interrupções na rotina, permitindo aos pacientes focar mais nas suas atividades diárias e melhorar sua qualidade de vida.
Maior estabilidade nos níveis de glicose
A insulina icodec foi projetada para fornecer uma liberação lenta e contínua de insulina ao longo de sete dias, oferecendo um controle glicêmico estável. Ao contrário das insulinas de ação mais rápida, que podem causar flutuações mais intensas nos níveis de glicose, a insulina icodec oferece uma liberação constante, ajudando a manter os níveis de glicose mais equilibrados ao longo da semana. Isso pode reduzir a incidência de picos e quedas de glicose, que são comuns com as insulinas de ação mais curta.
Redução de hipoglicemias
Um estudo recente demonstrou que os pacientes que usaram a insulina icodec mantiveram os níveis de glicose equilibrados sem um aumento significativo de eventos adversos, como hipoglicemia. A hipoglicemia é um dos maiores riscos para pacientes com diabetes que utilizam insulina, e a insulina icodec, por sua liberação gradual, pode contribuir para um risco reduzido de episódios hipoglicêmicos, especialmente quando os pacientes seguem a dosagem correta.
Potencial de melhora na qualidade do controle glicêmico
Estudos clínicos indicam que a insulina icodec é eficaz em manter os níveis de glicose sob controle, com resultados comparáveis aos das insulinas basais diárias. Isso significa que, além da conveniência da administração semanal, os pacientes podem obter um controle glicêmico tão eficaz quanto os tratamentos diários, o que é essencial para prevenir complicações a longo prazo associadas ao diabetes, como problemas cardíacos, renais e neurológicos.
Possibilidade de personalização do tratamento
A administração de insulina semanal pode ser ajustada de acordo com as necessidades individuais dos pacientes. Para aqueles com diabetes tipo 2, por exemplo, a dosagem e o horário podem ser otimizados de forma personalizada, oferecendo uma abordagem mais flexível do que os tratamentos diários, que exigem ajustes mais frequentes e monitoramento contínuo.
Disponibilidade no Brasil
A insulina icodec, comercializada sob o nome Awiqli, foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 7 de março de 2025, tornando-se a primeira insulina de aplicação semanal disponível no Brasil para o tratamento de diabetes tipos 1 e 2.
Com a aprovação regulatória concluída, o próximo passo envolve a definição do preço do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Este processo é essencial para estabelecer o valor de mercado do Awiqli no país.
A Novo Nordisk, fabricante do Awiqli, ainda não divulgou uma data específica para o início da comercialização no Brasil. A empresa está empenhada em finalizar os trâmites necessários para disponibilizar o medicamento aos pacientes brasileiros o mais breve possível, ainda no ano de 2025.
A introdução do Awiqli no mercado brasileiro representa um avanço significativo no manejo do diabetes, oferecendo aos pacientes a conveniência de uma única aplicação semanal. Essa inovação tem o potencial de melhorar a adesão ao tratamento e a qualidade de vida dos indivíduos que dependem de insulina para o controle da glicemia.
